質量安全立企業根本，數字信息助京豐騰飛
——國家局袁林司長一行蒞臨京豐調研指導
2024/1/31
2024年1月31日，國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林一行蒞臨北京京豐制藥集團有限公司進行調研指導。本次調研同行人員包括北京市藥監局黨組成員、副局長屈浩鵬，藥品生產處處長焦立公，藥品生產處副處長張鸝，第三分局副局長張來俊，大興生物醫藥基地公司黨委副書記、總經理申海成，副總經理李海濤等。 |  |
 |  | 調研過程中，京豐集團董事長兼總經理萬延環向調研團介紹了京豐集團的發展情況及在九州通集團新產品戰略的指引下未來強勁的發展態勢。京豐集團質量負責人鮑鵬詳細匯報了受托生產和質量管理體系，并向袁林司長闡述了MAH制度下生產企業作為受托方和委托方所面臨的困難以及解決問題的思路。袁林司長與京豐團隊就提高委托生產質量監管、確保產品質量安全等方面展開了深入交流。 |
袁林司長對京豐集團從在豐科城的小藥廠發展成有全國生產基地布局的集團型企業予以充分肯定，重點參觀了京豐大興廠區的生產車間、質量檢驗區域以及留樣區域，實地考察了公司的質量安全主體責任落實情況和受托生產管理情況。
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在討論中，袁林司強調了保障人民群眾用藥安全的重要性，提出了加強受托生產的產品種類進行生產管控的建議。他指出，非特殊情況下，持有人應具備檢驗和留樣能力，避免物料的委托檢驗，牢牢守住藥品質量安全底線。
袁林司長對京豐集團的的生產信息化提出了期望，鼓勵生產企業向自動化、數字化、信息化轉變，注重創新發展和高質量發展。
近年來，隨著MAH制度的推廣實施，京豐集團已承接了7家持有人委托的產品種類，共計10個，其中已上市產品2個(含1類新藥1個),已獲批待上市產品1個，已申報注冊產品4個，即將申報注冊產品3個。隨著相關法規指南的發布和實踐經驗的積累，京豐集團CMO業務服務質量逐步提升。 | 
公司將一如既往地堅持“為百姓造好藥”的使命，貫徹“精益制造、質量第—的質量方針，將患者用藥安全放在首位，為廣大患者提供安全、有效、穩定的藥品，為創建“用北京藥放心”不懈努力，做出更大貢獻。 |
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