?科研機(jī)構(gòu)
公司建立了科學(xué)的管理制度和流程,形成了較為完善的技術(shù)創(chuàng)新體系,以研究院為核心的科研開發(fā)體系在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展技術(shù)創(chuàng)新工作。
研究院擁有一支技術(shù)強(qiáng)、專業(yè)精,具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神的研發(fā)團(tuán)隊(duì),以“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),開拓創(chuàng)新”為理念,積極開展科研開發(fā)工作,采取自主研發(fā)、委托研發(fā)、合作開發(fā)等多種途徑促進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的快速產(chǎn)業(yè)化。
研究院擁有先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備,良好的科研環(huán)境,關(guān)注心血管用藥、糖尿病用藥,抗感染用藥,皮膚外用制劑等領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)。
為適應(yīng)京豐集團(tuán)快速發(fā)展需求,合理規(guī)劃產(chǎn)品管線布局,為集團(tuán)注入更多發(fā)展活力,引進(jìn)戰(zhàn)略合作伙伴,借力外腦為產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和持續(xù)提升研發(fā)水平賦能。
研發(fā)體系
本公司研究院由項(xiàng)目管理部、分析部、制劑部、合成部組成。承擔(dān)著公司新產(chǎn)品的立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目管理、工藝質(zhì)量研究研發(fā)的工作。目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)有20余人。
目前承擔(dān)新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目和一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目19個(gè)。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),開拓創(chuàng)新作為藥物開發(fā)理念。為高效開展研究工作,研究院進(jìn)行弱矩陣管理模式,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行項(xiàng)目化管理,同時(shí)建立健全了研發(fā)質(zhì)量體系,確保研究工作的合規(guī)性和研究數(shù)據(jù)的可靠性。
?科研開發(fā)
研發(fā)領(lǐng)域涵蓋口服固體、外用制劑、鼻噴劑等系列制劑及原料藥的研究開發(fā),產(chǎn)品涉及降血糖、降血脂、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。在產(chǎn)品研發(fā)中不光依靠自己的技術(shù)團(tuán)隊(duì)力量,還廣泛地與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)合作對(duì)藥物的工藝開發(fā)、藥物臨床研究等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā),積極應(yīng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變化下所帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
研發(fā)成果
2019年4月取得了鹽酸二甲雙胍片(一致性評(píng)價(jià))補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
2021年8月取得了卡托普利片(25mg&12.5mg)(一致性評(píng)價(jià))補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
2023年04月取得了羥苯磺酸鈣膠囊(一致性評(píng)價(jià))補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
2023年05月取得了苯磺酸氨氯地平片(一致性評(píng)價(jià))補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
2023年06月取得了阿卡波糖片(仿制藥)藥品注冊(cè)證書
2023年08月取得了鹽酸二甲雙胍緩釋片(一致性評(píng)價(jià))補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
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